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      聚丙烯酸树脂乳胶液(肠溶型)

      时间 :2020-12-11      来源:


      本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。本品不溶于胃液,遇碱形成盐 ,可溶于中性至弱碱性溶液,从而提肠溶衣膜涂层 。该衣膜溶在pH5.5及以上的肠液环境溶解,能在十二指肠及以下部位快速释药。

      【特性】

      外观:乳白色 、低黏度溶液

      气味:微弱的特殊气味

      含量:30%的干物质

      特性粘度:140-400

      保质期:12个月

      【成膜特性】

          添加增塑剂 ,可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.5的环境中不溶(如胃液);在中性至弱碱性消化道内(如肠道、胰腺或肠液 ,缓冲液)的pH5.5以上环境中溶解。

      【增塑剂】

          添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂 ,可以获得足够弹性的薄膜。

      【助流剂】

          加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯 ,以便喷雾应用 。

      应用  

          用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂,如奥美拉唑 、雷贝拉唑、泮托拉唑等

          用于口含片和润喉糖的薄膜包衣

          用于胶囊、颗粒的包衣,隔离不相容的成分

          增加包衣重量 ,可延迟药物在肠道中的释放

          隔离多孔片芯 ,防止环境(如湿度、光照、温度)的影响,提高药品保留更长的持续时间和活性药物的稳定

      【颜色】

          可使用白色或有色物质获得不同的颜色,如二氧化钛、色淀、氧化铁 。

      【贮藏】

      密封 ,在30℃以下保存。防止冰冻 。

      包装  

          高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

      【登记号】

          F20190001835

      项目
      质量标准:江苏省药品标准(86)第11号
      性状
      乳白色低粘度混悬均匀的乳液
      鉴别
      呈正反应
      固体含量
      28.0~30.0%
      特性粘度
      140~400
      残留单体
      ≤5‰
      酸值
      230~270
      pH值
      1.0~3.0
      重金属
      不得过百万分之二十
      砷盐
      不得过百万分之二



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