聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂

时间：2020-12-11      来源：

本品以聚丙烯酸树脂为成膜剂，加入增塑剂
、抗黏剂、无机色素、表面活性剂等组分混合而成，直接用于肠溶制剂的肠溶或缓释包衣
。

取本品1.0g
，加水10ml混合
，搅拌均匀

，再加入聚丙烯酸树脂乳胶液10ml，缓慢搅拌均匀，取适量倾注于玻璃板上
，40℃干燥1～2小时，取出放冷

，应形成一层均匀的膜。

与肠溶型乳胶液配伍的膜取其少许，置磷酸盐缓冲液（pH6.8）中，必要时振摇，应能溶化
；取该膜适量置0.38％（V/V）盐酸溶液中应不能溶化
。

与胃崩型乳胶液配伍形成可渗透的膜

，在0.38％（V/V）盐酸溶液中不能溶化。

【特性】

外观：白色或色泽均一的粉末

气味：无嗅，无味

溶剂
：水或醇水混合溶液

保质期：12个月

【应用】  

【片剂和丸剂包衣】

    防潮、避光，在热带环境中保持药品的稳定

    耐胃酸
，以延缓至肠道释放

    隔离吸湿性、多孔片芯，保护药物受环境影响

    用于胶囊、颗粒的肠溶包衣

【颗粒剂
、粉剂和丸剂包衣】

    提供完美的肠溶性能

    延长颗粒剂、粉剂和丸剂的保质期

    隔离不相溶的成分

    提高药物稳定性

    延缓药物的释放

【贮藏】

密封
，在阴凉处保存
。

【包装】  

    纸板桶，内衬双层聚乙烯袋，每桶25kg。

【登记号】

    F20190001844

项目	质量标准
性状	色泽均匀的无定形粉末 ，无臭 、无味
干燥失重	≤10％
炽灼残渣	56.1~79.2％